目前，檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機溶劑最行之有效的方法是頂空氣相色譜法。我公司生產的環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀GC-7900與頂空進樣器聯用將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用高靈敏度氫火焰（FID）檢測器檢測其殘留溶劑的組分與含量。整套儀器操作簡單，分離效果好，分析效率高，完全符合國家檢測標準的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，對環(huán)氧乙烷檢測的靈敏度是同類產品的5倍以上，是醫(yī)療器械滅菌質量控制的必備檢測儀器。我們擁有足夠的備品備件，能及時解決調試和使用過程中出現的技術問題。同時公司擁有一批經驗豐富、優(yōu)秀的高科技專業(yè)人才，為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調試、應用及維修服務。

醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后，口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來，就必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達到安全含量標準，經檢測合格后，才能出廠上市。 

什么是環(huán)氧乙烷呢？下面我們具體講一下。環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺激身體表面并引起強烈反應的可燃氣體。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的，對胎兒可產生毒性并可致畸，對睪丸的功能具有副作用，并能損害體內的許多器官系統。在動物致癌研究中，吸人環(huán)氧乙烷EO可產生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO時，則只在接觸部位形成腫瘤。

了解完環(huán)氧乙烷的性質和作用，我們可以檢測口罩上的環(huán)氧乙烷殘留嗎?當然可以了，山東聯眾分析儀器有限公司，推薦使用GC-7900或SP-7850型氣相色譜儀，對醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進行定量的測定。

參照GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)，具體檢測方法如下：醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離，氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的滅菌質量控制必備的檢測方案。

環(huán)氧乙烷殘留量的檢測

【儀器配置】

【操作步驟】EO標準液配置應國家標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（娃哈哈、屈臣氏都可以），或者根據自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度；可以選取略高的濃度10mg/ml的（相當于10000ppm），對自己所需要的梯度進行稀釋；

【分析條件】

毛細管色譜柱： (30m*0.32mm) 

柱溫：120℃。

檢測器：250℃。

氣化器：200℃。

載氣量：氮氣：35mL/min。

氫氣：30 mL/min。

空氣：300mL/min。

載氣：0.04Mpa      

頂空加壓：0.1MP        

頂空樣品：80℃(10min)  管線：90℃    定量閥：80℃  

 注意：建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標準品