服務(wù)項(xiàng)目簡(jiǎn)介
    信科奧達(dá)提供專業(yè)的藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)，政策法規(guī)咨詢和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)。

組織實(shí)施Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗(yàn)
臨床監(jiān)查/臨床試驗(yàn)/項(xiàng)目管理
準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)資料
培訓(xùn)
藥物安全警戒
項(xiàng)目咨詢
醫(yī)學(xué)寫作
評(píng)估/選擇臨床研究中心
招募受試者
合同制CRA/PM
市場(chǎng)調(diào)研
   
產(chǎn)品注冊(cè)
原料藥
生物制品
保健食品
食品添加劑
化妝品的注冊(cè)
診斷試劑的注冊(cè)服務(wù)
化學(xué)藥品制劑
國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)注冊(cè)
營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑
新資源食品
醫(yī)療器械
   
法規(guī)事務(wù)咨詢  
注冊(cè)可行性分析
產(chǎn)品評(píng)審前的預(yù)審核
產(chǎn)品注冊(cè)的其他相關(guān)問題 注冊(cè)分類劃分
檢驗(yàn)及申報(bào)過程中的技術(shù)問題咨詢
保健食品配方確定
   
數(shù)據(jù)管理  
設(shè)計(jì)病例報(bào)告表
數(shù)據(jù)雙錄入和比對(duì)
數(shù)據(jù)質(zhì)量控制
設(shè)計(jì)隨機(jī)方案及產(chǎn)生隨機(jī)表
醫(yī)學(xué)編碼
參與進(jìn)行研究設(shè)計(jì),確定統(tǒng)計(jì)分析方法
根據(jù)研究方案設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃
統(tǒng)計(jì)分析程序的核查
進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)分析
設(shè)計(jì)和建立數(shù)據(jù)庫(kù)
數(shù)據(jù)核查、產(chǎn)生數(shù)據(jù)疑問及數(shù)據(jù)清理
盲態(tài)數(shù)據(jù)審核
設(shè)計(jì)研究藥物盲法再包裝流程
統(tǒng)計(jì)分析
計(jì)算樣本量
應(yīng)用SAS編程直接生成統(tǒng)計(jì)圖表,完成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
進(jìn)行期中分析
藥品市場(chǎng)研究及流行病學(xué)研究