點(diǎn)擊圖片查看原圖
其實(shí)口罩生產(chǎn)加工完畢之后需要解析14天，這個(gè)時(shí)間差或許是口罩供應(yīng)依然緊張的原因之一。醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后，口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來，就必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測合格后，才能出廠上市。
什么是環(huán)氧乙烷呢？下面我們具體講一下。環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺激身體表面并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的可燃?xì)怏w。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的，對(duì)胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸，對(duì)睪丸的功能具有副作用，并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動(dòng)物致癌研究中，吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當(dāng)食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO時(shí)，則只在接觸部位形成腫瘤。
了解完環(huán)氧乙烷的性質(zhì)和作用，我們可以檢測口罩上的環(huán)氧乙烷殘留嗎?當(dāng)然可以了，山東聯(lián)眾分析儀器有限公司，推薦使用GC-7900或SP-7850型氣相色譜儀，對(duì)醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行定量的測定。
參照GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)，具體檢測方法如下：醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離，氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制必備的檢測方案。
環(huán)氧乙烷殘留量的檢測
【儀器配置】
|
序號(hào) |
名稱 |
型號(hào)/配置 |
數(shù)量 |
備注 |
|
1 |
氣相色譜儀 |
GC-7900(FID) |
1臺(tái) |
|
|
2 |
毛細(xì)色譜柱 |
30M*0.32MM |
1根 |
|
|
3 |
頂空進(jìn)樣器 |
半自動(dòng)/全自動(dòng) |
1臺(tái) |
|
|
4 |
色譜工作站 |
N2000 |
1套 |
|
|
5 |
凈化器 |
氮?dú)淇杖?/span> |
1套 |
|
|
6 |
載氣 |
高純氮?dú)夂瑴p壓閥99.999% |
1瓶 |
自備 |
|
7 |
氫氣發(fā)生器 |
LH-300(300ml/min) |
1臺(tái) |
|
|
8 |
空氣發(fā)生器 |
LA-2L(5000ml/min) |
1臺(tái) |
|
|
9 |
電腦 |
聯(lián)想 |
1臺(tái) |
|
|
10 |
標(biāo)準(zhǔn)品 |
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品 |
2瓶 |
|
|
11 |
備件 |
工具、易耗品 |
1套 |
|
【操作步驟】EO標(biāo)準(zhǔn)液配置應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個(gè)梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（娃哈哈、屈臣氏都可以），或者根據(jù)自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度；可以選取略高的濃度10mg/ml的（相當(dāng)于10000ppm），對(duì)自己所需要的梯度進(jìn)行稀釋；
【分析條件】
毛細(xì)管色譜柱： (30m*0.32mm)
柱溫：120℃。
檢測器：250℃。
氣化器：200℃。
載氣量：氮?dú)猓?/span>35mL/min。
氫氣：30 mL/min。
空氣：300mL/min。
載氣：0.04Mpa
頂空加壓：0.1MP
頂空樣品：80℃(10min) 管線：90℃ 定量閥：80℃
注意：建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品