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Xeno-Free細胞消化液
（無動物源，無病毒污染，符合2015版美國藥典規(guī)定）
產品基本信息
產品名稱 | Applied Cell? Xeno-Free細胞消化液 |
貨 號 | AC-1001024 |
規(guī) 格 | 100mL |
運輸保存條件 | -20--80℃，干冰運輸 |
使用范圍 | 常見哺乳動物細胞，且可用于間充質干細胞等原代細胞。 |
保質期 | 24個月 |
產品簡介
Xeno-Free細胞消化液是埃澤思生物科技有限公司（Applied Cell?）自主研發(fā)的一款無動物源、無病毒污染的細胞消化產品。本產品使用原料為基因工程方法生產的胰蛋白酶，無動物源性，無病毒污染可能性，且內毒素水平低于藥典標準（<0.06EU/mL）。本產品生產過程遵循ISO9001體系,并符合GMP指導原則,完全可以替代動物源性胰蛋白酶，符合細胞治療標準。
產品特性
l 無動物源性：重組生產，無外源性，生產過程中不使用任何動物源原料。
l 符合法規(guī)要求：原料生產遵循NSF ISO9001：2008質量體系并符合GMP指導原則。
l 質量穩(wěn)定：批量生產，可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產，無批間差異。
l 低熱源：內毒素水平<0.06EU/mL,適用于細胞治療應用。
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操作方法
MSC細胞傳代培養(yǎng)：
1. 在顯微鏡下觀察細胞 ，當細胞融合度達到90%，即可傳代。
2. 在超凈臺/安全柜中，吸走培養(yǎng)瓶中舊的培養(yǎng)液，加入PBS溶液洗一次，加入Xeno-Free細胞消化液（AC-1001024）使之完全覆蓋皿/瓶底。
3. 室溫孵育4-5分鐘或37℃孵育2-3分鐘（不同細胞類型消化時間略有差異），顯微鏡下觀察到大部分細胞邊緣開始脫離皿/瓶底。
4. 加入與消化液等倍體積細胞培養(yǎng)基或細胞消化液抑制劑中和消化，用移液器輕輕吹打瓶壁上未完全脫離的細胞，并輕輕吹打混勻，使細胞完全分散。
5. 將細胞懸液轉移到15 mL 離心管中，1000 rpm離心3 min。
6. 棄上清，加入對應細胞培養(yǎng)液，重懸細胞，按比例進行傳代，均勻鋪在培養(yǎng)皿/瓶中，置于37℃，5%CO2 條件下培養(yǎng)。
質量控制
檢驗項目 Test Catagories | 參考數(shù)據 Reference Data | 結果 The results |
外觀 Physical APPearance | 無色液體 Colorless liquid | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
澄清度 Clarity | 澄清 Clear | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
pH值 Ph value | 6.9-7.3 | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
滲透壓 Osmolality | 270-340 （mosm/KgH2O） | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
細菌內毒素 Endotoxin | 小于0.06 EU/ml | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
無菌 Sterility | 無菌 Sterility | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |
支原體 Mycoplasma | 0.11um過濾，支原體試驗為陰性 The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration | 符合規(guī)定 Conform to the provisions |